Informasi / Berita
Oleh Administrator · 29 Oct 2024
Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik telah melaksanakan kegiatan Bimbingan Teknis Cara Uji Klinik yang Baik (Bimtek CUKB). Kegiatan ini diadakan dalam rangka meningkatkan kompetensi peneliti, sponsor, dan ORK (Organisasi Riset Kontrak) dalam melakukan uji klinik yang sesuai dengan standar GCP (Good Clinical Practice). Kegiatan berlangsung selama 3 hari pada 29-31 Oktober 2024 yang diikuti oleh perwakilan pelaku usaha dan peneliti, asosiasi, Kementerian/Lembaga (K/L), perguruan tinggi, serta perusahaan/industri terkait uji klinik obat bahan alam.
Jakarta - Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik telah melaksanakan kegiatan “Bimbingan Teknis Cara Uji Klinik yang Baik (Bimtek CUKB)”. Kegiatan ini diadakan dalam rangka meningkatkan kompetensi peneliti, sponsor, dan ORK (Organisasi Riset Kontrak) dalam melakukan uji klinik yang sesuai dengan standar GCP (Good Clinical Practice). Kegiatan berlangsung selama 3 hari pada 29-31 Oktober 2024 yang diikuti oleh perwakilan pelaku usaha dan peneliti, asosiasi, Kementerian/Lembaga (K/L), perguruan tinggi, serta perusahaan/industri terkait uji klinik obat bahan alam.
Kegiatan dibuka oleh Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik, dilanjutkan paparan narasumber dan diskusi interaktif dengan peserta terkait Prinsip Dasar Etik Penelitian Kesehatan, Prinsip CUKB, Pelaku dalam Uji Klinik, Dokumen Uji Klinik, Elemen Protokol dan Kepatuhan terhadap Protokol, Subject Recruitment dan Informed Consent, Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) Dalam Uji Klinik, Pengelolaan Produk Uji, Fasilitas Uji Klinik dan Inspeksi CUKB. Peserta juga aktif terlibat dalam mockup penyusunan protokol uji klinik yang sesuai dengan standar GCP.
Kegiatan Bimtek CUKB diharapkan dapat meningkatkan mutu pelaksanaan uji klinik di Indonesia sehingga menjamin keselamatan dan kesejahteraan manusia yang menjadi subjek penelitian serta menghasilkan data yang valid dan kredibel sebagai bukti pendukung dalam registrasi produk.
Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik melakukan lagi rangkaian acara desk konsultasi dan bimbingan teknis untuk menambah pengetahuan pelaku usaha kosmetik. Acara bertajuk KOLABORASI, Konsultasi Layanan dan Bimbingan Dokumen Informasi Produk dan Notifikasi Kosmetik ini diadakan di Surabaya pada 7 November 2024. Untuk kegiatan webinar dipaparkan materi antara lain: 1. Tips & Trik Notifikasi Kosmetik, 2. Tips & Trik Penyusunan Dokumen Informasi Produk Kosmetik, 3. Perhitungan Margin of Safety (MoS) dalam Safety Assessment Kosmetik
16 Jan 2023
Mental models are simple expressions of complex processes or relationships.
Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik melakukan lagi rangkaian acara desk konsultasi dan bimbingan teknis untuk menambah pengetahuan pelaku usaha kosmetik. Acara bertajuk KOLABORASI, Konsultasi Layanan dan Bimbingan Dokumen Informasi Produk dan Notifikasi Kosmetik ini diadakan di Surabaya pada 7 November 2024. Untuk kegiatan webinar dipaparkan materi antara lain: 1. Tips & Trik Notifikasi Kosmetik, 2. Tips & Trik Penyusunan Dokumen Informasi Produk Kosmetik, 3. Perhitungan Margin of Safety (MoS) dalam Safety Assessment Kosmetik
16 Jan 2023
Mental models are simple expressions of complex processes or relationships.
Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik menjadi narasumber pada kegiatan Bimbingan Teknis Peningkatan Kapasitas Industri Kosmetik dalam Penjaminan Keamanan dan Mutu Kosmetik yang diselenggarakan oleh Balai POM di Tangerang Pelaku usaha yang mengikuti kegiatan berjumlah sekitar 55 perusahaan dengan lokasi sarana di daerah Jabodetabek
16 Jan 2023
Mental models are simple expressions of complex processes or relationships.
Pengunjung Hari Ini
Total Pengunjung Tahun 2025
Gedung Merah Putih Lt.3 Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560, Indonesia
ditregotskkos@pom.go.id
021-4244691 ext. 3553
© 2025 Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik BPOM RI. All rights reserved.