Nomor Izin Edar yang sebelumnya memerlukan waktu beberapa hari kini dapat diterbitkan hanya dalam satu hari !!!
Pelaku usaha kini dapat memperoleh Nomor Izin Edar (NIE) hanya dalam satu hari melalui inovasi NIE TUNTAS yang dikembangkan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Inovasi layanan One Day Service ini menjadi langkah transformasi layanan registrasi produk Obat Bahan Alam, Obt Kuasi, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik yang mengedepankan kecepatan, kepastian, serta akuntabilitas tanpa mengurangi kualitas proses evaluasi.
NIE TUNTAS, yang merupakan singkatan dari Nomor Izin Edar Terakselerasi, akUNtabel, Tertib Administrasi, dan Sesuai Standar, diluncurkan oleh Direktorat Registrasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik (Dit. Reg OTSKK) pada tahun 2026 dalam upaya peningkatan kualitas pelayanan publik. Layanan ini diperuntukkan bagi kategori produk tertentu dengan dokumen registrasi atau notifikasi yang telah lengkap, benar, dan memenuhi persyaratan. Percepatan waktu layanan tidak mengurangi kualitas proses evaluasi . Seluruh tahapan evaluasi tetap dilakukan secara komprehensif sesuai standar yang berlaku untuk memastikan keamanan, mutu, serta khasiat atau efektivitas produk tetap terjamin.
Implementasi NIE TUNTAS memberikan dampak nyata terhadap peningkatan kinerja pelayanan registrasi. Jumlah Nomor Izin Edar dan persetujuan yang diterbitkan melalui layanan ini meningkat sekitar dua hingga tiga kali lipat dibandingkan rata-rata penerbitan harian melalui mekanisme reguler. Capaian tersebut menunjukkan bahwa percepatan layanan dapat diwujudkan secara efektif, efisien, tanpa mengurangi kualitas ataupun akuntabilitas proses. Sepanjang tahun 2026, melalui penyelenggaraan 9 kali NIE TUNTAS di 7 kota, telah diterbitkan 10.448 Nomor Izin Edar/ persetujuan.
BPOM akan memperluas penyelenggaraan NIE TUNTAS secara bertahap ke berbagai wilayah di Indonesia dengan memprioritaskan daerah yang memiliki konsentrasi pelaku usaha dan potensi produk Obat Bahan Alam, Obat Kuasi, Suplemen Kesehatan, serta Kosmetik yang tinggi. Selain itu, akan berkolaborasi dengan lintas sektor di daerah antara lain Pelayanan Terpadu Satu Pintu (PTSP), Dinas Koperasi dan UKM, Dinas Kesehatan, serta asosiasi pelaku usaha di bidang Obat Bahan Alam, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik. Langkah ini diharapkan dapat memperluas akses pelaku usaha terhadap percepatan layanan registrasi dan proses hilirisasi inovasi produk dengan tetap memenuhi standar regulasi sehingga mampu meningkatkan daya saing industri nasional.
Informasi penyelenggaraan NIE TUNTAS dapat diakses melalui subsite Direktorat Registrasi OTSKK https://registrasiotskk.pom.go.id/ atau melalui akun Instagram @registrasiotskk.bpom
Cepat Prosesnya, TUNTAS NIE-nya
Direktorat Registrasi Obat Tradisional Suplemen Kesehatan dan Kosmetik
SIGAP - Solutif, Informatif, Tanggap, Peduli
